Dermazin 10mg Krém

DERMAZIN KRÉM 1X 50G
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Dermazin krém

ezüst-szulfadiazin

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz!

Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információra a későbbiekben is szüksége lehet!

                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

                Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak!

                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Dermazinkrém és milyen betegségek esetén          alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Dermazin krémalkalmazása előtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Dermazinkrémet?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Dermazin krémet tárolni?

6.             További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DERMAZIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

ADermazin krém égési sebek és egyéb bőrsérülések fertőzéseinek megelőzésére éskezelésére szolgáló helyileg alkalmazható kemoterápiás szer.

Azezüst-szulfadiazin szétesik az égési seben és az ezüstionokat ezáltal lassan ésfolyamatosan adja le. Anélkül gátolja a baktériumsejtek növekedését ésszaporodását, hogy károsítaná a bőr és a bőr alatti szövetek sejtjeit. ADermazin krém baktérium-ellenes hatása nagyon széleskörű, beleértve szinteminden olyan mikroorganizmust, amelyek az égési és egyéb sebek fertőzésétokozhatják.

ADermazin krém az elhalt szövetekbe és váladékokba hatol be. Ez különösen fontoshatás, mert a szisztémás antibiotikumok az elhalt szövetek baktériumflórájávalszemben nem hatékonyak, mivel azoknak nincs vérellátása.

2.TUDNIVALÓK A DERMAZIN KRÉM ALKALMAZÁSAELŐTT

Nealkalmazza a Dermazin krémet,

          ha allergiás (túlérzékeny) azezüst-szulfadiazinra vagy a Dermazin krém egyéb összetevőjére,

          ha a terhesség előrehaladottszakaszában (különösen a szülést megelőző időszakban) van (lásd Terhesség ésszoptatás pontot),

          kora- vagy újszülötteknél 2hónapos korig, mivel besárgulás (magicterus) alakulhat ki.

          A Dermazin krém tartalmaz földimogyoróolajat. Ha a beteg földimogyoróra vagy szójára allergiás, nem alkalmazhatja ezta készítményt.

ADermazin krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

          ha allergiás (túlérzékeny)szulfonamidra (lehetséges allergiás reakciók miatt),

          ha veleszületett ún.glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenved (mivel a krém nagyterületen való alkalmazását követően hemolízis alakulhat ki),

          ha máj- vagy vesebetegségbenszenved,

          ha ún. porfíriában (bizonyosanyagcserebetegség) szenved.

Ilyenesetben beszélje meg kezelőorvosával a teendőket. Közölje orvosával, habármilyen krónikus vagy anyagcserét érintő betegsége van.

Azezüst-szulfadiazinnal történő kezelést követően egyéb, helyileg alkalmazottmikrobaellenes anyagokhoz hasonlóan felülfertőződés jelentkezhet.

Vigyázzon,hogy a készítmény ne jusson a szembe.

Ha a krémet hosszú időn keresztül nagy mennyiségbenalkalmazza a bőrön, akkor orvosánakellenőriznie kell a vérképet, a szérum-szulfadiazinkoncentrációt, a vesefunkciót és a vizeletet(esetlegesen a vizeletben kristályok kicsapódása miatt).

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

ADermazin krémmel egyidejűleg alkalmazott alábbi hatóanyagok vagykészítménycsoportok esetében lehetséges kölcsönhatás:

          helyileg alkalmazottfehérjebontó enzimkészítmények: azezüst gátolhatja az ún. helyileg alkalmazott fehérjebontó enzimeket, ha ezekkelaz enzimekkel egyidejűleg ezüst-szulfadiazint alkalmazunk.

          cimetidin: cimetidin (gyomorsav túltermelésben, gyomor- és nyombélfekélyben alkalmazott hatóanyag) tartalmú tabletta és Dermazin krém egyidejű alkalmazásakor afehérvérsejtek számának csökkenéséről számoltak be.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Közöljeorvosával, ha terhes (vagy gyanítja, hogy terhes) vagy szoptat!

Terhesség

Nehasználja a Dermazin krémet előrehaladott terhességben. Az orvos dönti el, haaz alkalmazás feltétlenül szükséges. A készítményt ne használja a terhességutolsó heteiben. Szigorúan az orvos utasításait kövesse.

Szoptatás

ADermazin krémet ne használja akkor, ha a szoptatott csecsemő 2 hónaposnálfiatalabb, mivel a szulfonamidok bejutnak az anyatejbe és a magzatnálnemkívánatos hatásokat (besárgulás) okozhatnak. Ha a csecsemő idősebb, akkor azelőny-kockázat mérlegelése az orvos feladata.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincsadat arra vonatkozóan, hogy az ezüst-szulfadiazin hátrányosan befolyásolná agépjárművezetéshez vagy gépkezeléshez szükséges képességeket.

Fontosinformációk a Dermazin krém egyes összetevőiről

Akrém metil-parahidroxi-benzoátot és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz,amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (esetlegesen később is). A Dermazinkrém tartalmaz földimogyoró olajat. Ha Ön allergiás földimogyoróra vagyszójára, ne alkalmazza ezt a készítményt. A krémben van propilénglikol, amelybőrirritációt és cetil-alkohol, amelyhelyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhat.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DERMAZIN KRÉMET?

Akrémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyibennem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény külsőleg, helyileg alkalmazandó, a bőrön.

Előszörtisztítsa meg az égett területet és távolítsa el az elhalt részeket. Kenje be akrémmel az égett felületet 2-4 mm vastagon; legjobb a krémet steril gézre tenniés ezt a sebre helyezni.

Akrém felkenhető steril lapátkával vagy steril kesztyűvel is. A Dermazin krémetrendszerint naponta egyszer kell használni; súlyosabb sebeknél többször.Viszont naponta legalább egyszer alkalmazni kell. Minden kezelés előtt a régikrémet és a sebváladékot, amely a kezelés során bőséges, gennyhez hasonlószínű, de aszeptikus, vízsugárral vagy antiszeptikus eszközzel el kelltávolítani. A sebet be lehet kötözni, de nem szükséges.

Egytubus krém csak egy beteg ismételt kezelésére alkalmazható. A krém alkalmazásanem okoz fájdalmat. Nem hagy foltot a ruházaton s az ágyneműn.

Haaz előírtnál több Dermazin krémet alkalmazott

Haa Dermazin krémet az előírtnál nagyobb adagban használta, kérje ki orvosa vagygyógyszerésze tanácsát.

ADermazin krém hosszú ideig nagy adagban és nagy bőrfelületen történőalkalmazását követően jelentkezhetnek a szulfonamid vagy az ezüst általánosmellékhatásai. A mellékhatások kezelése tüneti.

Haelfelejtette alkalmazni a Dermazin krémet

Haelfelejtette alkalmazni a Dermazin krémet, pótolja, amint eszébe jut. Ha akövetkező használat ideje már közel van, várja meg ezt az időpontot. Nealkalmazzon több krémet, mint ami az előírt adag.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Dermazin krém is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Akövetkező mellékhatások gyakoriak (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkeznek):bőrirritáció, égés, viszketés, fájdalom az alkalmazás helyén, kiütés, alacsonyfehérvérsejtszám, a bőr szürke elszíneződése. Az esetlegesfehérvérsejtszám-csökkenés miatt a kezelés alatt ellenőrizni kell a vérképet.

Előfordulhathiperpigmentáció is, de ennek mértéke nem ismert.

Nagyterületen alkalmazva, főként égési sérüléseknél a Dermazin krém az orálisszulfadiazin-kezelés ismert mellékhatásait okozhatja: vérképváltozások,megemelkedett testhőmérséklet, máj- és vesepanaszok és krisztallúria(kristályok kiválása a vizeletben). Mivel ezek csak eseti előfordulások voltak,a gyakoriságuk nem ismert.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL A DERMAZIN KRÉMET TÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb25°C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza aDermazin krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Dermazin krém?

Akészítmény hatóanyaga az ezüst-szulfadiazin.

Egyébösszetevők: propil-parahidroxi-benzoát, metil-parahidroxi-benzoát, poliszorbát60, cetil-alkohol, propilénglikol, hidrogénezett földimogyoró olaj, tisztítottvíz.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér,homogén krém. 1 g kenőcs 10 mg ezüst-szulfadiazint tartalmaz.

50g töltettömegű, lyukasztóval ellátott, fehér HDPE csavaros kupakkal ésalumínium membránnal lezárt alumínium tubus, dobozban.

250g töltettömegű, fehér, csavaros kupakkal és alumínium fóliával lezárt fehér PPtégely.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

LEKPharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Gyártó

LEKPharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

SalutasPharma GmbH

LangeGöhren 3, 39171 Osterweddingen, Németország

OGYI-T-1249/01-02

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 09. 22.