Digifungin Külsőleges Por

Digifungin külsőleges por

tolnaftát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1‑2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Digifungin külsőleges por?

2. Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Digifungin külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Digifungin külsőleges por hatóanyaga, a tolnaftát, egy gombaellenes szer, amely meggátolja egyes gombák szaporodását és elpusztítja azokat.

A Digifungin külsőleges por a következő betegségekben alkalmazható:

− ujjak közötti gombás fertőzés okozta hámlás,

− szőrzettel borított testrészek felületi gombás fertőzése,

− hajlatok gombás fertőzései okozta kipállás, lágyéktáji gombás fertőzés,

− felületes, lencsényi barna foltokat okozó gombás bőrfertőzés,

− gombás ekzéma,

− egyéb felületi gombásodások,

− bőséges verejtékezésben szenvedők hajlati gombás fertőzéseinek megelőzésére és utókezelésére.

2. Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Digifungin külsőleges port:

• ha allergiás a hatóanyagra a (tolnaftátra) vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• ha a gyógyszer használata során a kezelt bőrfelületen viszketést, bőrpírt vagy bármi szokatlant észlel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ez a gyógyszer a körömgombásodásra nem hat.

Egyéb gyógyszerek és a Digifungin külsőleges por

Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Termékenység, terhesség és szoptatás

A készítmény használatának terhesség és szoptatás esetén ellenjavallata nincs, az adagolás módosítása nem szükséges.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

1.

3. Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,

A napi kezelések számát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg.

A készítmény ajánlott adagja

Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, általában szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt, kezelendő bőrfelületre kell hinteni, naponta kétszer.

Csak külsőleg alkalmazható!

Egyéb alkalmazással kapcsolatos információk

• Felmaródott bőrfelületre is alkalmazható.

• Lábgombásodás esetén a cipő és a zokni is beszórandó.

• Lehetőleg kérjen tanácsot és csak addig használja a szert, amíg orvosa javasolja.

• Ha 1-2 napon belül tünetei nem enyhülnek, feltétlenül forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Digifungin külsőleges port:

Ha elfelejti gyógyszerét alkalmazni, amint teheti, pótolja a kimaradt adagot. Amennyiben erre nincs lehetősége, a soron következő előírt adagolási időpontban folytassa a kezelést, de ne alkalmazzon kétszeres adagot.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatás (1000 ember közül legfeljebb egynél jelentkezik):

• bőrirritáció,

• bőrgyulladás, melyet a bőrrel érintkezésbe kerülő anyag vált ki (kontakt dermatitisz),

• bőrviszketés,

• enyhe helyi irritáció a következő esetekben előfordulhat:

• ha felmaródott bőrön alkalmazzák vagy,

• ha a gombák (pl. dermatofiton) által okozott fertőzéshez egyéb fertőzés is társul,

• ha nagy bőrfelületen történik a kezelés.

• érzékenységet kiváltó hatása elhanyagolható.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltűntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba,

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Digifungin külsőleges por

• A készítmény hatóanyaga 20 mg tolnaftát 1,0 g külsőleges porban.

• Egyéb összetevők: levendulaolaj, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát, cink‑oxid, nehéz kaolin, könnyű bázisos magnézium‑karbonát, talkum.

Milyen a Digifungin külsőleges por külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, vagy csaknem fehér, levendula illatú, finom por.

Csomagolás:

Kb. 50 g por fehér műanyag (PP) szórótartályban, amely fehér műanyag (PP/PE) szórófeltéttel és kupakkal van ellátva.

Egy tartály tartalma 50 g. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és forgalmazó Kft.

3242 Parádsasvár

Kossuth Lajos utca 44.

Magyarország

Gyártó:

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és forgalmazó Kft..

H-6413 Kunfehértó

IV.körzet 5.

Magyarország

OGYI-T-3649/01 (50 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus