Nasivin Classic 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp
(felnőtteknek és iskolás korú gyermekeknek 6 éves kor felett)

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
-E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse felorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp?
2. Tudnivalók a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás

- Hatóanyag: 5,00 mg oxymetazolini hydrochloridum üvegenként (10 ml)
- Segédanyagok: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin (85%), benzalkónium-klorid oldat (50%), tisztított víz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Selbstmedikation GmbH
Darmstadt, Németország


1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A NASIVIN 0,05% OLDATOS ORRCSEPP?

Nyálkahártya-duzzanat csökkentésére heveny orrnyálkahártya-gyulladásban, valamint értágulat- és allergiás eredetű nátha jelentkezésekor. A váladékürülés megkönnyítésére orrmelléküreg gyulladásban, fülkürt-, és középfülgyulladásban. Az orr- és melléküregei nyálkahártya-duzzanatának csökkentésére orvosi vizsgálatok során.


2. TUDNIVALÓK A NASIVIN 0,05% OLDATOS ORRCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet:
- a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység (allergia) esetén
- az orrnyálkahártya kiszáradással, pörkképződéssel járó gyulladásaiban (rhinitis sicca)

Tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért ismert benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén a készítmény nem alkalmazható!

A Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- ha egyidejűleg a következő állapotok bármelyike fennáll:
o szűkzugú zöldhályog
o a mellékvesevelő daganata (phaeochromocytoma)
o anyagcsere-zavar (pl. pajzsmirigy-túlműködés, cukorbetegség)
o súlyos szív-érrendszeri betegség (pl. koszorúér-betegség, magasvérnyomás-betegség).


Terhesség
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához.
Ha orvosa a előny/kockázat körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.

Szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához.
Ha orvosa a előny/kockázat körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Hosszantartó alkalmazása vagy az előírt adag túllépése esetén bármilyen, a nátha kezelésére adott oxymetazolin-készítmény használata során jelentkezhetnek a szív-érrendszert is érintő hatások. Ezekben az esetekben a gépjárművezetési-, és a gépkezelési képesség károsodhat.

Fontos információk a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp egyes összetevőiről:

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Együttes alkalmazása a következő gyógyszerekkel nem ajánlott:
- a depresszió kezelésére adott egyes gyógyszerek (monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók, triciklikus antidepresszánsok)
- bármilyen, vérnyomásemelő hatással rendelkező gyógyszer (túladagolás esetén veszélyes vérnyomás-emelkedés kockázata)


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NASIVIN 0,05% OLDATOS ORRCSEPPET ?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
naponta 2-3 alkalommal 1-2 csepp mindkét orrlyukba.

Orvosi előírás nélkül legfeljebb 10 napig alkalmazható, egyszeri adagja naponta legfeljebb 3 alkalommal ismételhető. Állandó- vagy túlzottan tartós használata idült orrduguláshoz vezethet, az orrnyálkahártya pörkképződéssel, varasodással járó gyulladása, a nyálkahártya felszínének maradandó károsodása-, orrnyálkahártya-sorvadás alakulhat ki.

Ha a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp alkalmazása során hatását túlzottan erősnek véli, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet alkalmazott:
Túladagolás gyanúja esetén azonnal értesítse orvosát. A túladagolás súlyosságától függően orvosa döntheti el, hogy milyen intézkedés szükséges.

A gyógyszer véletlenszerű megivása, vagy túladagolása az alábbi tüneteket okozhatja: pupillatágulat , émelygés, az ajkak kékes elszíneződése, láz, görcsök, vérkeringési zavarok (szaporább vagy ritkább szívverés, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, szívmegállás, vérnyomás-emelkedés vagy -hirtelen csökkenés), pszichés zavarok, aluszékonyság, testhőmérséklet-csökkenés, légzési zavarok, tüdővizenyő, a légzőközpont bénulása , kóma.
A fenti tünetek jelentkezésekor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és feltétlenül orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás kezelésekor orvosi szén adása, gyomormosás, oxigén-belélegeztetés válhat szükségessé. Amennyiben indokolt, a vérnyomás-emelkedés, a láz és a görcsök is kezelendők.

Túladagolás esetén alkalmazását a kezelőorvossal egyeztetve kell megszakítani.

Ha adagját elfelejtette alkalmazni
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát


4. LEHETSÉGES MELÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppnek is lehetnek mellékhatásai.

Alkalmanként (? 1% és < 10%):
Orrnyálkahártya: égető érzés az orrban, az orrnyálkahártya szárazsága, tüsszögés.

Ritkán (? 0,1% és < 1%):
Orrnyálkahártya: a hatás megszűnése után erős orrdugulás-érzés (következményesen, a vérbőség
miatt),
Vegetatív idegrendszeri hatás: túladagolás esetén szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés, vérnyomásemelkedés.

Egyedi esetekben (< 0,01%):
Központi idegrendszer: nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság, fejfájás.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. TÁROLÁS

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A készítményt a felbontást követő 6 hónapon belül kell felhasználni.

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.


A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Merck Selbstmedikation GmbH
Darmstadt, Németország


OGYI-T-1899/01