Nasivin (Sinex Wick) Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml Oldatos Orrspray

A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy helyileg alkalmazott orrspray a megfázáshoz vagy orrnyálkahártya gyulladáshoz (rinitisz) társuló orrdugulás tüneti kezelésére, felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek számára.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray

oximetazolin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray körültekintő alkalmazása.

 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy helyileg alkalmazott orrspray a megfázáshoz vagy orrnyálkahártya gyulladáshoz (rinitisz) társuló orrdugulás tüneti kezelésére, felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek számára.

A spray hatása néhány perc után jelentkezik és legfeljebb 12 órán át tart.

2. Tudnivalók a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray t:

• ha allergiás (túlérzékeny) az oximetazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha Ön monoaminooxidáz gátlót (a MAO-gátlókat a Parkinson-kór és a depresszió kezelésére alkalmazzák) szed (vagy szedett az elmúlt két hétben);

• ha Ön akut szívbetegségben vagy heveny balszívfél-elégtelenségben szenved;

• ha szemében a belső nyomás emelkedett (zöldhályog –zárt zugú glaukóma);

• ha agyalapi mirigyét műtétileg eltávolították;

• ha orrlyukainak bőre vagy nyálkahártyája gyulladt, illetve hegek vannak az Ön orrában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• magas a vérnyomása;

• szívbeteg, beleértve az anginát is;

• cukorbeteg;

• pajzsmirigy betegsége van;

• prosztata-megnagyobbodása (prosztata hipertrófiája) van.

Egyéb gyógyszerek és a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:

• monoaminooxidáz gátlók (a MAO-gátlókat Parkinson-kór, illetve a depresszió kezelésére alkalmazzák). Ne használja a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray t, ha az elmúlt két hétben MAO-gátlót szedett;

• triciklusos antidepresszánsok: tájékoztassa kezelőorvosát, ha a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket, például amitriptilint és imipramint szed;

• béta-blokkolók vagy magas vérnyomás elleni gyógyszerek: a használat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyiket szedi;

• Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer (bromokriptin): a használat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a készítmény használatával kapcsolatban terhesség és szoptatás idején, ezért a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t csak kezelőorvosa tanácsára használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium-kloridot és benzil-alkoholt tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,01 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz adagolási egységenként (1 befújás), ami megfelel 0,2 mg/ml-nek. A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.

Ez a gyógyszer 0,1 mg benzil-alkoholt tartalmaz adagolási egységenként (1 befújás), ami megfelel 2 mg/ml-nek. A benzil-alkohol allergiás reakciót és/vagy enyhe helyi irritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 10 év feletti gyermekek: 1-2 befújás mindkét orrnyílásba naponta legfeljebb 2 3 alkalommal.

6-10 éves gyermekek: 1 befújás mindkét orrnyílásba naponta legfeljebb 2 3 alkalommal.

6 év alatti gyermekek: nem alkalmazható.

A javasolt adagot nem szabad túllépni.

Ne használja 5-7 egymást követő napnál tovább. Ha hosszabb ideig használja a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray t, az orrdugulást okozhat.

Ha tünetei 3 nap után rosszabbodnak, vagy nem javulnak, forduljon kezelőorvosához.

Az alkalmazás módja:

1. Vegye le a kupakot. Tartsa a tartályt a pumpával felfelé és így illessze az orrnyílásba. A másik orrlyukat zárja el.

2. Fújja be a sprayt, és ezzel egy időben az orrán át vegyen egy mély lélegzetet. Ezt ismételje meg a másik orrnyílással.

3. Felnőttek és 10 év feletti gyermekek az 1. és 2. lépéseket szükség esetén megismételhetik.

4. Nedves és tiszta zsebkendővel törölje le a pumpát, és használat után rögtön tegye vissza rá a porvédő kupakot.

Ha az előírtnál több Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray t alkalmazott

Ha túl sok Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray t alkalmazott, és nemkívánatos hatást vagy tünetet észlel, azonnal forduljon orvoshoz, és vigye magával a tartályt vagy a dobozt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray t

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására; folytassa az alkalmazást az adagolási utasításnak megfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

• Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Tüsszögés, az orr, a száj és a torok kiszáradása és irritációja.

• Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Szorongás, fáradtság, ingerlékenység, alvászavar, szapora szívverés, szívdobogásérzés, emelkedett vérnyomás, orrdugulás, az orrnyálkahártya duzzanata, fejfájás, hányinger, kipirulás, bőrkiütés és látászavarok.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 12 hónapon belül felhasználandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray?

• A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Egy adag (amely 0,05 ml-nek felel meg) kb. 25 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.

• Egyéb összetevők: szorbit, nátrium-citrát-dihidrát, poliszorbát 80, benzil-alkohol, vízmentes citromsav (pH beállítására), benzalkónium-klorid oldat, aceszulfám kálium, levomentol, cineol, dinátrium edetát, aloe vera száraz kivonat, L karvon, tisztított víz. (A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium klorid és benzil-alkohol tartalmáról lásd a 2. pontot)

Milyen a Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy adagolópumpával ellátott spray.

15 ml oldat, fehér adagolófejjel ellátott, barna üvegbe töltve, dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedély jogosultja

P&G Health Germany GmbH

Sulzbacher Strasse 40

65824 Schwalbach am Taunus

Németország

Gyártók

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 

747 70 Opava-Komárov

Csehország

Procter & Gamble Manufacturing GmbH 

Procter & Gamble Straße 1 

64521 Groß-Gerau, Hessen

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml - Nasenspray

Belgium: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing 

Bulgária: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор

Csehország: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosni sprej, roztok

Észtország: Sinex

Finnország: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos

Görögország: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5 mg/ml

Hollandia: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing

Lengyelország: Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór

Lettország: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Litvánia: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Magyarország: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Németország: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung

Portugália: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal

Románia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție.

Spanyolország: NasalVicks 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal

Svédország: Vicks Sinex 0,5 mg/ml, nässpray, lösning

OGYI-T-21730/02 (15 ml)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. április.