Drotavep 40 mg tabletta

Összetevők:
40 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként.

Ismert hatású segédanyag: 53,2 mg laktóz-monohidrát tablettánként.

Adagolás:
Felnőttek:
A szokásos napi dózis 120-240 mg (2-3 részletben).

Gyermekek:
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermeknél, amennyiben drotaverin
alkalmazása szükséges:
6-12 éves korig napi maximum 80 mg 2 részletben
12 éves kor felett napi maximum 160 mg 2-4 részletben adható.

Az alkalmazás módja: szájon át történő alkalmazásra.
Figyelmeztetés!
TERHESSÉG: terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
SZOPTATÁS: kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás ideje alatt
alkalmazása nem ajánlott.
GÉPJÁRMŰVEZETÉS: tájékoztatni kell a beteget, hogy a gyógyszer bevételét követő
szédülés jelentkezése esetén tartózkodjon a potenciálisan veszélyes helyzetektől, így
a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.

Hypotensio esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

Gyermekek esetében klinikai vizsgálatokat nem végeztek.

A DrotavEP 40 mg tabletta 53,2 mg, laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló,
örökletes galaktóz intoleranciában, laktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz
malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

TÚLADAGOLÁS: a drotaverin jelentős túladagolását összefüggésbe hozzák
szívritmuszavarok és ingerületvezetési zavarok kialakulásával, beleértve a teljes
szárblokkot és szívmegállást, ami végzetes lehet.
Kezelés: túladagolás előfordulása esetén a beteg monitorozása és tüneti kezelése
javasolt beleértve a hánytatást és/vagy a gyomormosást.
<*>JAVALLAT <*>
A készítmény felnőttek és 6 éven felüli gyermekek számára javallott.

Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben: cholecystolithiasis,
cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.

Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: nephrolithiasis, ureterolithiasis, pyelitis, cystitis,
hólyagtenesmus.

Adjuvánsként:
- Gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus ventriculi és duodeni,
gastritis, cardia- és pylo­russpasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma
spasztikus obstipatio, és meteoristikus formái esetén;
- Tenziós típusú fejfájásokban;
- Gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea.
<*>ELLENJAVALLAT <*>
- A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
- Súlyos vese- vagy májkárosodás.
- Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma).
- 6 éves kor alatti gyermekek.
<*>MELLÉKHATÁS <*>
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: allergiás reakciók (angioedema, urticaria, bőrkiütés, viszketés).

Érbetegségek és tünetek:
Ritka: palpitatio, vérnyomásesés.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: fejfájás, szédülés, álmatlanság.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: hányinger, obstipatio.
<*>KÖLCSÖNHATÁS <*>
A foszfodieszteráz-gátlók, mint a papaverin csökkentik a levodopa antiparkinson
hatásait.

A drotaverint levodopával együttadva ez utóbbi antiparkinson hatása csökken, illetve a
rigiditás és a tremor súlyosbodhat.
<*>ELTARTHATÓSÁG <*>
Legfeljebb 25 C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.