Vagilact-Q Neo hüvelytabletta

A VAGILACT-Q NEO hármas hatásmechanizmussal rendelkezik:

● A hüvelyi nyálkahártya nedvességtartalmának (hidratáltságának) és tápanyag ellátottságának

(trophizmusának) javítása fogamzóképes korban és menopauzában egyaránt, a hüvelysorvadás

(szárazság- és fájdalomérzés) megelőzése menopauzás nőknél, valamint a hüvelyszárazság okozta

panaszok megszüntetése, ha az bármikor előfordul.

● A hüvelynyálkahártya védelme.

● Az egészséges hüvelyi mikroflóra helyreállítása vaginózis és Candida fertőzés esetén. Ismétlődő

fertőzések esetén a VAGILACT-Q NEO késlelteti a jövőbeni epizódok előfordulását is.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Az orvostechnikai eszköz leírása, összetétele és célja

A hüvely nyálkahártyáját kolonizáló mikroflóra főként tejsavbaktériumokból áll, amelyek a savas

környezet fenntartásáért felelősek, ami kedvezőtlen a kórokozó mikroorganizmusok fejlődése

szempontjából. Ha bármilyen okból, hormonális vagy nem hormonális (menstruáció, terhesség,

2

menopauza, helytelen higiéniai szokások, antibiotikum terápia vagy egyéb) miatt a mikrobiális

egyensúly átmenetileg megváltozik, fertőzés léphet fel. A kórokozó mikroorganizmusok, opportunista

kórokozók (baktériumok vagy gombák, például Candida) számára, amelyek általában kis számban

élnek a nemi traktusban, ezekben az esetekben a szaporodási feltételek megfelelőek, és a

nyálkahártyán dominánssá válnak. A megváltozott hüvelyi mikroflórával rendelkező nők bár néha

tünetmentesek, leggyakoribb tüneteik a hüvelyi szárazság, égő érzés, viszketés, vizelési panaszok

(dizuria) és bűzös hüvelyváladék megjelenése.

A VAGILACT-Q NEO különösen a hüvelynyálkahártya hidratáltságának és trophizmusának javítására

javallott hüvelyszárazság és -fájdalom esetén, amely a menopauza során az ösztrogén hormon szint

csökkenése vagy hüvelyi fertőzések (candidiasis, azaz Candida vagy más gombák által okozott

fertőzés) miatt jelentkezik; vagy vaginózis, (azaz baktériumok által okozott fertőzés).

A VAGILACT-Q NEO a hüvelyflóra diszbiózisára (vaginózisára) minden esetben hatásos lehet,

eredettől függetlenül. A VAGILACT-Q NEO elősegíti az egészséges mikroflóra újranövekedését és

kedvezőtlenné teszi a hüvelyi környezetet a kórokozók számára.

Az orvostechnikai eszköz termékeny, fogamzóképes (reproduktív) korban és menopauza idején

egyaránt használható.

Hatásmechanizmusok

A VAGILACT-Q NEO a készítményben található összetevőknek köszönhetően hármas hatást fejt ki.

1) A VAGILACT-Q NEO nedvesíti, hidratálja a nyálkahártyát a Macrogol jelenlétének köszönhetően. A

makrogol (PEG) egy olyan anyag, amely sajátos tulajdonságainak köszönhetően képes megtartani a

vizet a hüvely falával érintkezve, hozzájárulva a szövet megfelelő hidratáltságának fenntartásához, és

ennek következtében a hüvely nyálkahártyájának rugalmasságának és trofizmusának javításához,

megszűntetve a szárazság és a fájdalom érzését.

2) A VAGILACT-Q NEO védi a nyálkahártyát, a tindallizált (inaktivált) probiotikumnak, a Lactobacillus

plantarum HA 119-nek köszönhetően. Ezt a Lactobacillus törzset kifejezetten azért választották ki,

mert kellően a nyálkahártyához tapad, még az inaktiválás után is kivédi a kórokozók megtapadását és

szaporodását, vagy a nyálkahártya felületének irritáló vagy gyulladásos faktorokkal való érintkezését.

A nyálkahártyára tapadó segédanyagok, például a polivinil-polipirrolidon és a kroszkarmellóz

jelenléte hozzájárul a készítmény tapadóképességéhez, amely erős védőgátat képez a nyálkahártya

felületén. A makrogolhoz hasonlóan a kroszkarmellóz is elősegítheti a nyálkahártya hidratálását.

3) A VAGILACT-Q NEO hozzájárul a hüvely egészséges mikroflórájának helyreállításához, a különböző

összetevők egymást erősítő, szinergikus hatásának köszönhetően. Az inaktivált Lactobacillus

plantarum HA 119 jelenléte nemcsak korlátozza a kórokozók tapadását, adhézióját, hanem képes

elősegíteni a már megtapadt mikroorganizmusok eltávolítását is, a hüvely nyálkahártyáján való

vetélkedő, kompetitív helyfoglalási mechanizmus miatt. A tejsav visszaállítja a hüvely egészséges, 4-

es érték körüli pH-értékét, kedvezőtlenebbé téve a hüvelyi környezetet a kórokozók szaporodásához

és terjedéséhez, amelyek semlegesebb kémhatású körülmények között jobban szaporodnak, és

egyúttal elősegíti az egészséges hüvelyi mikroflóra újranövekedését. A xilo-oligoszacharidok növényi

poliszacharidok, amelyek szelektív prebiotikus funkciót váltanak ki, specifikusak a hüvely „jó”

mikroflórájára. A laktobacillusok képesek ezeket felhasználni, míg a kórokozók nem képesek

fermentálni ezeket a rostokat. A lauril-glükozid felületaktív és víztaszító, hidrofób tulajdonságainak

köszönhetően hozzájárul ahhoz, hogy megnehezítse a kórokozóknak a hüvelynyálkahártya

felületéhez való tapadását, ugyanakkor nem befolyásolja a saját (rezidens) és a VAGILACT-Q NEO által

bejuttatott Lactobacillus törzs tapadóképességét.

3

Összetevők

Minden tabletta tartalmazza az alábbiakat:

Tindalizált (inaktivált) Lactobacillus plantarum HA 119, tejsav, xilo-oligoszacharidok (XOS), lauril-

glükozid, makrogol

Segédanyagok: Mannit, polivinil-polipirrolidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

szilícium-dioxid.

Csomagolás: Egy doboz 10 db hüvelytablettát tartalmaz.

Adagolás és felhasználási mód

Egy darab VAGILACT-Q NEO hüvelytablettát javasolt 10 egymást követő napon át, lehetőleg este

lefekvés előtt a hüvelybe helyezni.

Ha Ön fogamzóképes korban van, javasoljuk, hogy a kezelést tíz nappal a menstruációs ciklus kezdete

előtt és/vagy közvetlenül annak vége után kezdje meg. Orvosi ellenőrzés mellett a kezelés akár húsz

napig is folytatható. Legalább tíz napos „kimosás” után lehetőség van a VAGILACT-Q NEO ismételt

ciklusokra történő alkalmazására, az újabb fertőzéses epizódok elleni hatékonyabb megelőzés

érdekében.

Amikor kiveszi a hüvelytablettát a buborékfóliából, ügyeljen arra, hogy ne nyomja össze a

buborékfóliát a közepén: a tabletta méretétől függően eltörhet. A tabletta helyes eltávolítása és

biztonsága érdekében gyakoroljon enyhe nyomást a buborékfólia végére, vagy húzza le az

alumíniumot a buborékfólia hátuljáról, majd emelje fel és vegye ki a tablettát.

A hüvelytablettát azonnal használja fel, miután kivette a buborékfóliából.

A gyors oldódás elősegítése érdekében a hüvelytablettát mélyen be kell juttatni a hüvelybe.

Mellékhatások

A VAGILACT-Q NEO összetevői biztonságosak és jól tolerálhatók, amint azt az elvégzett speciális

tesztek is bizonyítják. A terápiás hatás eléréséhez szükséges adagok mellett nem jelentették

mellékhatások előfordulását.

Az eszköz általában nem okozott irritáló hatást a hüvelyben. Enyhe viszketés jelentkezhet a kezelés

első napjaiban, de ez többnyire gyorsan elmúlik. Ha azonban ezek a tünetek továbbra is fennállnak,

forduljon orvosához.

A készítménnyel szembeni váratlan túlérzékenység fellépésekor szakítsa meg a VAGILACT-Q NEO

kezelést és forduljon orvosához.

Gyógyszerekkel, más orvostechnikai eszközökkel való kölcsönhatások

Ne használja a VAGILACT-Q NEO készítményt más orvostechnikai eszközökkel és/vagy belső hüvelyi

használatra szánt gyógyszerekkel együtt anélkül, hogy ezt megbeszélné nőgyógyászával.

Tárolás: Tartsa a VAGILACT-Q NEO-t száraz helyen, közvetlen hő- és fényforrásoktól távol. Sérült

csomagolás vagy buborékfólia esetén ne használja. Tartsa távol gyermekektől. Tárolja az

orvostechnikai eszközt 25 °C alatt. Ne tegye ki a terméket hősokknak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A termék 14 éves kortól ajánlott. Ne használja ezt az orvostechnikai eszközt 14 éven aluliak és

serdülők esetében.

A terméket 14-18 éves korig csak orvosi javaslattal és szigorú orvosi felügyelet mellett használja.

Ne használja menstruációs ciklus alatt, mivel a termék menstruációs ciklus alatti használata növelheti

a fertőzés kockázatát.

Ne használja a termék egyes összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén. A termék

serdülőkorúaknál csak nőgyógyász tanácsára javasolt.

4

Ne lépje túl a javasolt adagot, mert a nagyobb mennyiségek káros hatásokat, különösen nyálkahártya

irritációt okozhatnak.

Ne használja 30 napnál tovább. Ha 10-20 napos kezelési ciklus után a tünetek továbbra is fennállnak,

forduljon orvosához.

Ne használja a terméket, ha a csomagolása sérült, vagy ha a terméke túl morzsalékos.

Az enyhe foltképződés a fehérneműn a termék természetes tulajdonságaival hozható összefüggésbe.

Tartsa a terméket gyermekektől távol.

Ne alkalmazza a terméket, ha rosszul tűri (intolerancia esetén).

Ne alkalmazza az összetevőkkel szembeni ismert túlérzékenység esetén.

Minden tabletta egyszer használatos, és csak használatkor szabad a csomagolásból kivenni.

A hüvelytabletta hüvelyi használatra készült: nem szabad lenyelni.

Terhesség vagy szoptatás esetén beszéljen orvosával a VAGILACT-Q NEO megfelelő használatáról.

Lejárati idő

Ne alkalmazza a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A lejárati idő a megfelelő tárolás esetén sértetlen csomagolásban lévő termékre vonatkozik.