Septolete extra 3mg/1mg szopogató tabletta

Septolete extra 3 mg/1 mg szopogató tabletta

benzidamin-hidroklorid/cetilpiridinium-klorid

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer aSeptolete extra 3 mg/1 mg szopogató tabletta (a továbbiakban:Septolete extra) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Septolete extraszedése előtt

3.            Hogyan kell szedni a Septolete extrát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Septolete extráttárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Septolete extra ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Septolete extra gyulladáscsökkentő,fájdalomcsillapító és antiszeptikum (fertőtlenítő) helyi, szájüregihasználatra. A Septolete extra fertőtleníti a szájüreget és a garatot, enyhítia torokgyulladás tüneteit, például a fájdalmat, pirosságot, duzzanatot, égőérzést és a nyelési nehézséget.

 

A Septolete extragyulladáscsökkentőként, fájdalomcsillapítóként és helyi hatású fertőtlenítőszerként(antiszeptikumként) használatos:

-                torok, szájüregi ésfogíny-irritáció kezelésére,

-                fogíny-, garat- ésgégegyulladásban.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

 

2.       Tudnivalók a Septolete extra szedése előtt

 

Ne alkalmazza a Septoleteextrát:

-                ha allergiás abenzidamin-hidrokloridra, a cetilpiridinium-kloridra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ez a gyógyszer nem alkalmazható 6év alatti gyermekeknél, mivel ez agyógyszerforma nem megfelelő ennek a korcsoportnak.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Septolete extra alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne alkalmazza a Septolete extrát 7 napnál tovább. Ha a tünetek súlyosbodnak,vagy nem enyhülnek 3 nap alatt, netán más tünetek (pl. láz) jelentkeznek,forduljon orvoshoz.

 

Alokális készítmények– mindenekelőtt hosszú időn át tartó – alkalmazása allergizálóhatású lehet, ez esetben a kezelést abbakell hagyni.

 

A Septolete extrát nem szabadegyütt alkalmazni anionos vegyületekkel (mint amilyenek többek között afogkrémekben találhatók), ezért nem ajánlott a terméket közvetlenül fogmosáselőtt vagy az után használni.

 

Gyermekekés serdülők

A Septolete extra nemalkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel a szopogató tabletta nemmegfelelő ennek a korcsoportnak.

 

Egyébgyógyszerek és a Septolete extra

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne használjon másfertőtlenítő hatású készítményt a Septolete extra alkalmazása során.

 

ASeptolete extra egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

ASeptolete extra szopogató tablettát nem szabad tejjel bevenni, mert a tejcsökkenti a szopogató taletták hatását.

Ne vegye be a szopogató tablettát étkezés közben, illetvea Septolete extra bevétele után legalább egy órán át ne egyen, vagy igyon!

 

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

A terhesség ideje alatt a Septolete extra nem ajánlott.

A szoptatás ideje alatt beszéljen kezelőorvosával, ő fogjaeldönteni, hogy a szoptatást vagy a Septolete extra-kezelést szükséges abbahagynia.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ASeptolete extra nem befolyásolja a gépjárművezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

ASeptolete extra szopogató tabletta izomaltitolt (E953) tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Septolete extrát?

 

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek

Az ajánlott adag 3-4szopogató tabletta naponta. 3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kelllassan feloldódni a szájüregben.

 

12éves kor feletti gyermekek

Az ajánlott adag 3-4szopogató tabletta naponta. 3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kelllassan feloldódni a szájüregben.

 

6-12 éves gyermekek

Az ajánlott adag 3 szopogatótabletta naponta. 3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kell lassanfeloldódni a szájüregben.

 

Gyermekek 6 éves koralatt:

A Septolete extra nemalkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

 

Ne lépje túl a megállapítottadagot.

 

Ne vegye be a szopogató tablettát étkezés közben.

A gyógyszer bevétele után legalább egy órán át ne egyen, vagy igyon!

Az optimális hatás érdekébennem ajánlott közvetlenül fogmosás előtt vagy az után használni a készítményt.

 

Akezelés időtartama

Ne használja ezt a gyógyszert 7 napnál tovább. Ha a tünetek súlyosbodnak, vagy nemenyhülnek 3 nap alatt, netán más tünetek (pl. láz) jelentkeznek, forduljonorvoshoz. Kérje kezelőorvosa tanácsát, ha betegsége visszatér, vagyjellemzőiben változást tapasztal.

 

Haaz előírtnál több Septolete extrát alkalmazott

A gyógyszer túlzottan nagyadagjának véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, vagykeresse fel a legközelebbi kórházat.

 

Haelfelejtette alkalmazni a Septolete extrát

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ritka (1 000 közül 1betegnél jelentkezhet):

-                túlérzékenységi reakció,

-                csalánkiütés (urticaria), a bőrnapfényre adott fokozott reakciója (fényérzékenység),

-                a légutak hirtelen, szabályozatlanbeszűkülése (hörgőgörcs).

 

Nagyon ritka (10 000közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

-                helyi irritáció, enyhe égő érzés aszájüregben.

 

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                égő érzés a szájnyálkahártyán,érzéskiesés a szájnyálkahártyán (anesztézia).

 

Ezek a mellékhatások általábanátmenetiek. Azonban, ha valóban jelentkeznek, ajánlott beszélnie kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

A betegtájékoztatóútmutatásainak betartása révén Ön csökkenti a mellékhatások kockázatát.

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell aSeptolete extrát tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A fénytől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Septolete extra?

-                A készítmény hatóanyagai:szopogató tablettánként 3 mg benzidamin-hidroklorid és 1 mgcetilpiridinium-klorid.

-                Egyéb összetevők: eukaliptuszolaj, levomentol, vízmentes citromsav (E330), szukralóz (E955), izomaltitol (E953), brillantkék FCF (E133).

 

Milyen a Septolete extrakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, kékesfehér – kék,metszett élű szopogató tabletta. Néhány apró karcolás mutatkozhat.

A szopogató tablettaátmérője: 18,0-19,0 mm, magassága: 7,0-8,0 mm.

 

A Septolete extra elérhető: 8,16, 24, 32, vagy 40 szopogató tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

KRKA,d.d., Novo mesto,

Šmarješkacesta 6,

8501Novo mesto,

Szlovénia

 

Gyártók:

KRKA,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH,Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország